Университетская клиника МНОИ МГУ имени М.В.Ломоносова

 

Форма обучения: очная.

Трудоёмкость программы: 144 учебных часа.

Срок обучения:

Цель программы:

Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и повышение профессионального уровня и формирование профессиональных компетенций, необходимых для разработки, обеспечения качества и организации производства биомедицинских клеточных продуктов.

Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации (в редакции п.4, ст.76 Федерального закона от 29.12.201 №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»), а также качественное изменение профессиональных компетенций, необходимых для обеспечения качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, в соответствии с правилами надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами.

Задачи программы:

освоение принципов организации ключевых стадий проекта в области разработки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и генотерапевтических лекарственных препаратов;

освоение основ нормативного и правового регулирования порядка разработки и обращения БМКП и генотерапевтических лекарственных средств;

ознакомление с принципами организации исследовательской деятельности и производства генотерапевтических и клеточных продуктов;

получение знаний о принципах организации и основные требования к клиническим исследованиям генотерапевтических и клеточных продуктов;

формирование представлений о принципах управления качеством и управления рисками в области производства БМКП;

ознакомление с правилами организации производства и контроля качества БМКП для оценки значимости и степени риска для пациентов, отклонений и несоответствий процессов и качества БМКП;

формирование способности оценивать выполнение подразделениями производителя БМКП всех аспектов правил надлежащей практики при работе с БМКП, применимых на данном предприятии;

Основная тематика лекций и занятий:

Фундаментальные основы обновления тканей и регенеративной медицины

Лаборатория по разработке клеточных продуктов: организационные и методические вопросы

Нормативно-правовые аспекты регенеративной медицины и надлежащие практики

Клиническое применение клеточных продуктов

Обзор рынка регенеративной медицины

Место проведения занятий:

МНОИ МГУ имени М.В.Ломоносова.

Требования для для зачисления на курс:

Диплом о высшем фармацевтическом, медицинском, биологическом, ветеринарном, химическом, биотехнологическом образовании.

Выдаваемый документ об обучении:

Удостоверение о повышении квалификации

Планируемый период реализации программы:

курс формируется по мере поступления заявок.